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“飞检”不达标 甘肃博祥药业GSP认证证书被撤销

  • 来源:互联网
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  • 2019-11-27
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  中国网财经11月27日讯 日前,国家药监局官网发布的“对甘肃博祥药业有限公司(“甘肃博祥药业”)飞行检查通报”显示,甘肃博祥药业因严重违反《药品经营质量管理规范》,甘肃省药监局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书,并对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。

  通报显示,飞检中该企业被查出五项问题,分别为企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性,未核实供货单位销售人员的合法资格;.检查发现2017年以来,企业销售给张川县某诊所的中药饮片未开具发票;.企业2017年度未开展质量管理体系内审;企业质量管理部门未实施计算机系统操作权限的审核;.企业质量负责人兼职采购工作,验收员兼职收货工作。

  资料显示,甘肃博祥药业成立于2013年,主要经营中药材(国限品种除外)、 中药饮片销售(凭许可证)等。

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