「绿色医药」诉讼阵痛“醍醐灌顶”,奥赛康被逼放弃“卧轨”

作者：陈大为

当今世界正经历前所未有的变局，在世界专利药企巨头的压制下，加剧了国内外医药竞争环境的不确定性。国内仿制药企因为自有研发薄弱，先天不足，与之抗衡明显处于势单力薄的劣势。

为打赢“持久战”，2018年12月，奥赛康(002755.sz)通过重组东方新星上市，成为国内最大的质子泵抑制剂的龙头企业。两年内冲击，在抗肿瘤药品的研发上，锁定创新药，但在疫情冲击下，营收也是随之起伏跌宕。

今年三季度奥赛康，实现营收营收约27.14亿元，同比下降23.25%；净利润约4.79亿元，同比下降18.24%。其中第三季度盈利251,214,764.01元，比上年同期增长23.13%。

保利润、稳市场，奥赛康借壳上市时给出了三年业绩承诺，在过去两年，奥赛康均完成了业绩承诺。不过，有的年份是精准踩线达标，有的年份是依赖激进销售及激进会计政策实现。这种依赖会计手段实现的业绩，最大受益人仅仅是对赌方，并不符合上市公司全体股东的利益，而在研发上下功夫，刚好能弥补这一短板。

首要驱动力，进发“创仿结合”

据奥赛康半年报显示，2020上半年2个新药获批临床，年底前多个首仿有望上市，即将由“仿创结合”过渡到“创仿结合”。聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域，巩固质子泵抑制剂注射剂产品群领先优势，多为首家或首批上市。

奥赛康药业以“研究为源，健康为本”作为企业理念，调转靶心，将研发创新作为公司发展的首要驱动力。聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、慢性病四大治疗领域，持续加大研发投入，加速新品上市进度，2020年前三季度研发投入达到3.95亿元，同比增长54.9%。

近年来，奥赛康在研发创新上不断加分，上半年公司研发投入2.20亿元，同比增长51.71%，研发费用率6.63%，占销售收入比例13.32%。与国内研发实力强劲的头部药企如恒瑞（16%）、复星（12%）、中国生物制药（12%）、石药（12%）相比并不示弱。

奥赛康药业公告称，全资子公司江苏奥赛康药业及其全资子公司江苏奥赛康生物医药于近日收到国家药监局下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》，该产品注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。

公告中提到，ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药，其主要通过ADCC和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤细胞，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。奥赛康表示，该产品已投入研发费用约7464.39万元，国内外尚无同类产品获批上市。

奥赛康年报数据显示，最近几年公司的抗肿瘤业务营业收入增长较快，2018年上涨至8.32亿元，增长率为15.02%，2019上半年也有5.04亿元的销售成绩，增长率为22.44%，该业务占公司总营收比例保持在21%左右。

6月17日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药监局下发的注射用格列本脲新药临床试验申请《受理通知书》。目前急性CNS损伤具有较高的发病率，病情危重、治疗复杂，具有病情恶化快、后期并发症多、病死率高的特点，在这一领域，目前尚缺乏有效的治疗药物，市场潜力大。

奥赛康目前已完成了注射用格列本脲的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计，向药监局提交了临床试验申请（IND）并获得正式受理，该产品已投入研发费用约1190.38万元，国内外尚无同类产品获批上市。

锁定“肺癌克星”，盈利能力显著提升

国家癌症中心最新数据显示：我国癌症新发病数高达380.4万例，相当于每天超过10000人！每分钟7人被确诊为癌症。中国发病率第一的恶性肿瘤，近四十年来，快速上升，肺癌已经成为中国发病率第一和死亡率第一的杀手。

奥赛康的创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌，而在雾霾席卷中国的今天，刚好可以快速切分蛋糕，赢得市场先机。

据2020年半年报，奥赛康上半年实现营业收入15.02亿元，同比下降34.72%；归母净利润2.28亿元，同比下降40.32%；扣非归母净利润2.18亿元，同比下降39.54%。其中，Q2实现营收7.93亿元，同比下降33.22%，环比增长11.81%；归母净利润1.22亿元，同比下降37.39%，环比增长14.11%；扣非净利润1.16亿元，同比下降36.04%，环比增长14.45%。Q2业绩呈现环比改善。

受新冠疫情影响，业绩大幅下滑。上半年公司经营活动产生的现金流量净额为2.32亿元，同比下降16.07%。上半年公司毛利率为90.04%，同比下降2.76pct，净利率为15.15%，同比下降1.43pct。其中，Q2毛利率89.65%，同比下降2.99pct，净利率15.31%，同比下降1.02pct。

根据过去五年的公司所发布的年报数据来看，最近三年的营业收入相较于2015年和2016年有显著的增加，2019年的营业收入为45.2亿元相较于近五年来营业收入的最低点2016年的1.78亿元增加25倍还要多，同比增长15%。同时在营业利润方面，随着营业收入的增加营业利润也随之增长。

与营业收入变化趋势相同的是最近3年的营业利润也要远高于15年和16年。2019年的营业利润是5年来最高的点为8.72亿元，相较于最低点的2016年的0.0134亿元是其650.7倍，这种增长速度让人瞠目结舌，同时相较于去年同比增加17.2%。由图表中可以看出，从2017年开始公司的营业收入和营业利润都处在一种稳定的上升状态。

单看利润方面，最近3年的总利润和净利润也都是处于持续上升的情况。其中2017年的总利润为6.99亿元，而在2019年的同期时候，总利润额已经达到8.88亿元，相比之下增加27.04%，同比增加17.62%。随着总利润的逐渐上升，净利润也随着变化，2019年为最近5年来净利润的最高值7.8亿元，同比增加16.59%。

压缩巨额费用，偿债能力上升

引起业界高度重视的是，奥赛康曾涉及行贿案。如2018年6月1日，《张勤行贿二审刑事裁定书》（（2018）皖03刑终58号）发布：2008年3月，奥赛康皖北地区经理马某，给予负责蚌埠市医学院第一附属医院药品维量工作的张勤回扣。

值得注意的是，奥赛康的主力药品没有进入集采范围，所以导致奥赛康现在的销售模式，依然是通过给医院或者医生回扣进行销售，因此导致的销售费用过高。

试图扭转乾坤的奥赛康，压缩巨额费用并采取了非常激进的会计政策，保利润之心显而易见。好消息是，在未来两年左右，奥赛康占营收75%的药品，逐渐会被纳入集采范围，销售费用也会因此降低。

根据奥赛康过去5年的报告，可以看出集团的偿债能力逐渐变强。其中流动比率是流动资产对流动负债的比率，用来衡量企业流动资产在短期债务到期以前，可以变为现金用于偿还负债的能力。而速动比率是指企业速动资产与流动负债的比率，速动资产是企业的流动资产减去存货和预付费用后的余额，主要包括现金、短期投资、应收票据、应收账款等项目。一般说来，这两个比率越高，说明企业资产的变现能力越强，短期偿债能力亦越强;反之则弱。

通过年报所整理出来的数据能够看出集团在最近今年的流动和速动比率处于稳定上升的阶段。其中19年的流动和速动比率分别为2.44和2.23，同比分别增加22.61%和22.53%。从资产负债率的角度来看18年和19年的资产负债率处于下降的趋势，同比下降15.7%.并且今年上半年的资产负债率为21.7%同比19年上半年下降42.13%。负债的减少，加上偿债能力的增加，奥赛康的前景似乎一片光明。

财务杠杆是指企业利用负债来调节权益资本收益的手段，财务杠杆比率指反映公司通过债务筹资的比率。近几年的财务杠杆率基本维持不变，除去2016年以外，最低值是今年的上半年的0.86最高值为2018年0.9，上下幅度仅为0.04，公司保持的非常稳定。

诉讼切肤之痛，挪开专利绊脚石

在药品化合物专利尚未到期且专利有效的情况下，药监局批准相关仿制药提前上市或成趋势，在国内尚未建立有效的药品专利链接制度的情况下，可以预见的是，药品专利侵权诉讼给奥赛康之类的药企带来的后果可谓切肤之痛。

专利诉讼一直是国内仿药企业的一大绊脚石。2019年5月10日，奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到江苏省南京市中级人民法院送达的《应诉通知书》和《民事起诉状》等诉讼材料。

欧洲跨国药企阿斯利康分别在4月23日和4月24日向仿制药公司奥赛康药业有限公司和重庆华邦制药有限公司发起两起药品专利侵权诉讼，针对的产品分别是降糖药沙格列汀（安立泽）和乳腺癌治疗药阿那曲唑（瑞宁得）。

虽然阿斯利康仅针对奥赛康一家企业，但也许其真正想打击的是仿制药排队企业中体量更大的正大天晴、豪森和齐鲁制药等中国药企生力军，因为一旦专利诉讼成功，其余有侵权现象的仿制药也无法正常上市。

2020年正是业绩对赌期最后一年，一旦业绩不能达标，对赌方将付出沉重代价。同样，诉讼对于众多“奥赛康”而的中国仿制药企而言，输给仿制药市场的代价更是不容忽视，为了自身和中国百姓的健康，向自有专利进军，不是句号而是发轫于持久研发和严格监管的逗号。